临床应用研究的目的是改进对药物在普通人群、特殊人群和/或环境中的获益/风险关系的认识,发现少见不良反应,并为完善给药方案提供临床依据。
施一公研究组选择极具挑战性的剪接体作为研究目标,创新性地利用酵母细胞内源性蛋白提取获得了性质良好的样品,并利用前沿的单颗粒冷冻电子显微镜技术,首次解析了酵母剪接体近原子水平的高分辨率三维结构,并在此基础上进行了详细分析,阐述了剪接体对前体信使RNA执行剪接的工作机理。成功完成了我国首次长期多人高闭合度密闭实验,在月宫一号的人工闭合生态系统中实现了105天循环再生100%氧气和水、55%食物,总闭合度达到了97%。
七、农业革新促使史前人类永久定居青藏高原青藏高原是世界上海拔最高、面积最大的高原,其高寒缺氧的严酷环境对人类生存构成巨大挑战,但藏族人主要生活在青藏高原高海拔地区。此外,该课题组还进一步发现E3泛素连接酶Nrdp1能够通过抑制T细胞过度和持续活化而及时阻滞了炎症相关疾病的发生发展。北京协和医学院基础医学院曹雪涛院士课题组发现,在炎症免疫活化的晚期,即炎症消退期,表观遗传酶Tet2能反馈性抑制炎症因子的分泌。特别有意义的是他们还发现人类PGC在发育过程中会经历大规模的表观遗传记忆(DNA甲基化标记)擦除,最低时仅有7%左右保留,但一些特殊的重复序列元件上仍然残留大量甲基化,这为人类隔代遗传现象的表观遗传学分析提供了重要线索。国际学术期刊《科学》将相关成果选为研究亮点发表并配发专文报道,称其实现了一个崇高的目标,是通往活体细胞中单蛋白分子实时成像的重要里程碑。
国内外数百家新闻媒体,包括美国有线电视新闻网(CNN)、时代周刊、华盛顿邮报、洛杉矶时报,英国路透社、卫报,德国明镜周刊,中国中央电视台、新华社、人民日报、光明日报等,都对此发现进行了报道。刘红团队提出了一系列原创性的新思路、方法和新技术,并集成于月宫一号系统中,与俄美的同类系统相比,月宫一号生物构成更复杂,系统的闭合度更高。要帮助她们生育,就得技术升级。
据介绍,这项技术于2015年7月获得成功。自2006年成立以来,中心共接诊国内外不孕不育患者近百万人次,至今已开展辅助生殖技术20000余周期,已出生健康宝宝10000余名,是全区及全军开展辅助生殖技术周期数最多的生殖中心之一。一旦保存在了-196℃的液氮中,胚胎就呈一种沉睡状态,只要不去复苏它,将一直保持在冻存时的状态,当胚胎解冻复苏时,少数不够强大的胚胎在复苏过程中会被淘汰掉,留下的复苏成功的胚胎是经过重重筛选出来的质量优秀的胚胎,有着床并顺利健康发育的潜力。完成了十年前不敢想的许多不可能。
中心主任段金良介绍,中心经常会遇到不少特殊患者,比如高龄,染色体异常,复发性流产的患者,她们通过自然受孕或者普通试管婴儿助孕受孕的几率比较低。2006年,生殖中心单精子卵胞浆内注射助孕获得成功。
现顺利度过早起流产的风险期,已妊娠5个月。这些情况第一代和第二代试管婴儿技术都解决不了,或者一些不明原因反复试管婴儿助孕失败的患者。十年胚胎成功解冻受孕 2015-12-25 08:39 · brenda 最近,桂林一位40多岁的女士怀孕了,不过惊奇的是,她怀上的是自己10年前冷冻的胚胎。她致电医院生殖中心询问,很幸运,在他们夫妇来到医院确认放弃冻存胚胎的情况下,虽然十年来未到医院续交保存费,但生殖中心本着对病人负责的态度,仍然为其保存着那几个胚胎,十年前的3个胚胎还完好地保存在-196℃的液氮罐中。
刘英副主任说,使用促排卵药物后,往往会有很多个优质胚胎产生,除移植2-3个外,可将剩余优质胚胎冷冻保存,待以后解冻移植,增加受孕的机会,或者一些发生严重卵巢过度刺激综合征和其他一些特殊原因造成治疗周期不能移植胚胎的也可将胚胎冷冻,待以后进行复苏移植。随着业务量的不断扩大,生殖中心于2014年初增设第二实验室,并顺利投入运营,加大中心对助孕周期数增加的承受压力,同时也解决了往年因需对实验室及设备进行年检而不得不停止手术的难题。当然,也有很多夫妇会担心,胚胎冻存的时间久了,胚胎质量是不是会不好,出生的宝宝会不会不健康?生殖中心专家提示,实际上,胚胎在冻存时,胚胎实验员就对胚胎进行过挑选,只有达到冻存标准的质量好的胚胎才能冷冻保存。半个月后,40岁的王芳成功再次怀孕。
经过再三思考,王芳夫妇决定一试,办好准生证后,今年10月份王芳夫妇到生殖中心要求进行胚胎解冻移植,中心根据王芳的情况,为她制定了个性化的胚胎复苏移植方案。但在解放军第181医院生殖中心主任段金良看来,并没有那么不可思议...... 十年冻胚移植成功上星期,王芳(化名)到医院抽血验孕,结果很快出来了,血HCG呈阳性,她怀孕了。
专注生殖技术十年 辅助生育万余人冻胚复苏技术让人啧啧称奇,但其实走进解放军第181医院生殖中心后才发现,这只是中心众多先进生殖技术中的其中之一。生殖中心成立10周年之际,作为整个团队的掌舵人,段金良颇有感触,中心成立10年,那时人们对生殖技术的了解还不多,头一年的门诊量还不到6000,随着我们技术的不断革新,为许多人圆了怀孕梦,中心也得到了众多老百姓的认可,发展到现在,年门诊量已增至15万。
2009年12月,成为全军首家通过评审准予开展辅助生殖技术的生殖中心,也是桂北地区唯一一家可以同时开展夫精人工授精、供精人工授精、体外授精-胚胎移植和单精子卵胞浆内注射等多种辅助生殖技术的生殖中心。移植后的胚胎顺利着床,十个月后,王芳生了健康的大胖小子。该中心成立于2005年11月6日,十年来,中心专注生殖技术。医生给出了建议,女性随着年龄的增大,卵巢功能明显减退,卵子质量下降,胚胎出现染色体异常的风险加大,想她这种情况,使用较现在年轻近10岁时候获得的胚胎,从优生优育学来讲,会比她现在促排取卵获得的胚胎质量可能要更好。这也给老百姓带来了很多的惊奇与帮助。2014年底,中心开展种植前遗传学筛查(第三代试管婴儿技术),这对整个中心来说,又是一次有着重要里程碑意义的生殖技术升级。
2005年12月,生殖中心常规试管婴儿助孕获得成功。神奇的冻胚技术寻常百姓家中都有冰箱冻过鸡、冻过鱼,但人们知道,冻过的东西肯定就是死了的,就算是解完冻也活不过来,正因为这样的常规经验,冻胚解冻苏醒才让人觉得神奇。
像很多父母一样,王芳夫妇在生完第一个孩子以后,想再生个孩子好作伴,但由于当时政策不允许,只好断了这一念想。在王芳想来,虽然十年前的冻胚保存完好,但用十年前的胚胎来怀宝宝,这太不可思议,她又陷入纠结。
今后中心将继续努力,用技术创新不断提升自身实力,为老百姓服务。王芳十年前运用的就是老技术冻胚,这次顺利解冻移植怀孕,算是那20%成功率里的幸运儿
国内近3~5年新上市的产品利拉鲁肽、艾塞那肽、比伐卢定、特立帕肽都表现出了较高的增长率。该产品主要用于急性冠脉综合征药物治疗或支持经皮冠状动脉介入药物治疗。尤其是蛋白质药物逐渐被医生和病人普遍接受,多肽作为治疗药物已越来越受到医药巨头的关注。进口企业排名前5位的分别是阿斯利康的戈舍瑞林(诺雷得)、诺华的奥曲肽(善宁)、武田的亮丙瑞林(抑那通)、山德士的奥曲肽(启文)、诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力)。
国内研发急起直追,未来将有药企崭露头角据国内22个城市样本医院数据,近几年来,新上市多肽类产品有利拉鲁肽、比伐卢定、特立帕肽、依替巴肽,其中利拉鲁肽、比伐卢定、特立帕肽3个产品上升较快,速度较为明显。而我国国产的多肽药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物。
依替巴肽是默沙东公司的原研产品,商品名为Integrilin,于1998年7月在美国首次上市。三驾马车拉动市场:罕见病、肿瘤和糖尿病国际多肽大品种陆续过期,拉动多肽药物需求的爆发。
这些药物的专利保护期将在未来5~10年内陆续过期,这将为多肽仿制药迎来新的市场机会。目前国内正在申报的企业有:深圳翰宇药业、上海联合赛尔生物工程公司。
我国多肽市场增长远快于全球,年复合增长率在24.2%,随着心脑血管疾病、肿瘤、内分泌营养和代谢及免疫疾病的罹患率逐年上升,不断增长的用药需求将迅速扩大我国多肽药物市场的整体规模。而国内排名4位的企业是北京博恩特药业的亮丙瑞林、上海丽珠制药的亮丙瑞林、吉林长春一心药业的奥曲肽(力尔宁)、上海第一生化药业的奥曲肽(生奥定)。目前国内正在申报的企业为杭州九源基因工程、深圳翰宇药业。多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。
国内仅江苏豪森药业1家公司在销售,还未有进口产品。特立帕肽是礼来公司原研产品,商品名复泰奥,该产品最早批准用于绝经后妇女骨质疏松症,初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者,后来再次增加新适应症——用于具有骨折高风险的治疗与持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。
未来4年:多肽类药物专利到期入高峰,国内仿制药企急起直追有机会 2015-12-25 06:00 · 李亦奇 多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。据全球畅销药数据,从1997-2014年销售趋势来看,其复合增长率为11.9%,而全球多肽药物市场增长快于药物整体市场。
据国内22个城市样本医院数据,2014年,依替巴肽国内样本医药销售额为27万元。利拉鲁肽是诺和诺德原研产品,2009年获欧盟批准,2010年获FDA批准,2011年进入中国,2013年利拉鲁肽全球销售额为23.94%,目前市场推广较好的是2011年进入中国的诺和诺德的利拉鲁肽,该药每日注射一次。